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東京都新宿区 20~35歳 入院3泊×2回 治験

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治験概要

◎安心のジェネリック医薬品の治験 
既に市販されているお薬(先発品)と治験薬のジェネリック医薬品(後発品)が、同じお薬であるかを検証する治験にご協力いただきます。

スケジュール

◎6月中に終了するスケジュール
事前検診6/10まで 6/27に全日程が終了するスケジュール

参加基準

■ 年齢20~35歳までの日本人の健康な男性
■ 体重50kg以上
■ BMI値:18.5~24.9まで
[※BMI値の計算:体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)=BMI値]
■ 事前検診1回と治験日程の全てのスケジュールに参加できる方
■ 保険証をお持ちの方(必須)
※事前検診の結果、医師が今回の治験の被験者として適格と判断した方。

参加出来ない方

[治験参加歴について]
■ 過去1ヵ月以内に他施設で治験の健康診断を受けデータで不適格になった方。
■ 2019/2/17以降(入院日程参加前4ヶ月以内)に他の臨床試験に参加し薬物を投与された方。

[現在の健康状態について]
■ 現在、治療中・経過観察中の疾患や怪我のある方。
■ 現在、服用中・使用中のお薬がある方。
■ 現在、歯科治療中の方。(※虫歯があり未治療の方、虫歯以外でも痛みを伴う歯がある方)

[市販薬を含む薬剤の使用について]
■ 入院日程参加前7日以内に市販薬を含む薬剤を使用した方。
■ 治験参加期間中に市販薬を含む薬剤を使用する必要がある方。

[過去の病歴/手術歴について]
■ 治験参加に不適当と考えられる肝臓、腎臓、心臓及び他の循環器、消化器、血液疾患等の既往がある。
■ 6ヶ月以内にレーシックを含む手術歴がある。
■ 感染症(梅毒血清反応,HBs抗原,HCV抗体,またはHIV抗原・抗体)
■ アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)
■ 気管支喘息(※小児喘息含む)
■ うつ病等の精神疾患、抗うつ剤の服用歴がある
■ 失神の既往がある

[アレルギーや過敏症について]
■ カモガヤ花粉症の方(5/1~7/31まで医療機関の基準でカモガヤ花粉症の方はご参加いただけない期間となります)
■ 通年性アレルギー性鼻炎(※過去に診断されたことがある方、日常的に症状のある方は不可)
■ アトピー性皮膚炎
■ 食物アレルギー(※過去に1度でも症状がでたことがある方は不可)
■ 薬物アレルギー(※過去に1度でも症状がでたことがある方は不可)
■ 金属アレルギー(※過去に1度でも症状がでたことがある方は不可)
■ 光線(日光)過敏症等

[献血や輸血について]
■2019/3/25以降(入院日程参加前12週間以内)に400mL全血採血
■2019/5/20以降(入院日程参加前4週間以内)に200mL全血採血
■2019/6/3以降(入院日程参加前2週間以内)に成分採血(血漿成分採血および血小板成分採血)

[その他]
■ 血圧が高めと指摘されたことがある。
■ 心電図検査で何らかの指摘を受けたことがある。
■ アルコール依存症、薬物依存症
■ イレズミ・タトゥーがある。
■ 耳以外にピアスがある。
■ 生活保護を受けている。

※その他、医師の判断により参加できない場合があります。

詳しくはコチラ

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